晏玛科技专注于温度、湿度、压力等领域产品研发和生产,致力于生物医药、化工、食品、医疗机械、汽车电子、计量、气象、环境检测、科研院所、
研发机构、检验检疫等过程及制造业的验证检测和计量校准仪器的销售和服务,为用户提供的测试仪器、解决方案、技术咨询。
晏玛提供FlukeValidator有线温度验证系统、THPValidator无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完
善,设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。晏玛科技提供的验证系统专门为生物制药行业温度验证生产,为用户提供各种不同类型的验证系统。提供
完整温度段的无线温度验证仪、有线验证仪、温度标准、温浴、温度探头、压力探头、湿度探头和引线器等装置。这些装置均为验证测量过程中提供高精
度而设计。晏玛科技提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、中国2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-
17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的制药企业和生物技术公司信赖的产品,满足用户验证系统的精度追溯要求。
晏玛校准维修实验室,可以为国内客户提供上述验证系统及配套装置的定期校正服务和售后保修、维修服务,为用户提供可溯源校正证书。
晏玛为客户提供第三方检测验证服务,含括设备验证服务(包括灭菌及除热原用设备如蒸汽灭菌柜、、水浴灭菌器、干热灭菌柜、灭菌隧道等,各类工
艺设备如储罐、冻干机、胶塞清洗机、灌/分装机等,辅助性设备如冷库、冷藏车、冰箱、压力锅、干燥箱、培养箱、稳定性试验箱、马弗炉等);空调
净化系统验证服务(如空调净化系统包括空调机组、空调系统、洁净室、传递窗、层流罩、生物安全柜、洁净工作台);洁净管道系统验证服务(包括纯
化水、注射用水、洁净蒸汽、洁净压缩空气、洁净氮气系统)
晏玛为客户提供第三方计量校准服务,如温度、湿度、压力等传感器和变送器;QC实验室各类仪器仪表;QA各类检测验证仪器;二次仪表及各类变送
器;(双金属温度计、铂电阻、玻璃温度计、压力表、压差表、温控仪表、粒子、浮游菌采样器、天平、TOC、温湿度表、温湿度记录仪等等)
THP Validator无线验证检测系统—产品功能
温度、湿度、压力验证
A、生产设备(-80 to 350℃)
干热灭菌器(160 to 250℃)、隧道烘箱(280 to 350℃)
湿热灭菌器(水浴、蒸汽 100 to 125℃),大输液灭菌器:(一个立方一个点的布点方式)
冷冻干燥机(灭菌、板层 -80 to 121℃)—节约时间、能源、人力成本
旋转设备验证:胶塞清洗机、铝盖清洗机、大输液等旋转灭菌器
管道、反应釜、配液罐、发酵罐等(SIP在线灭菌温度、压力验证)
B、辅助性生产设备(-80 to 250℃)
超低温冰箱、摇床、冷藏柜、压力锅、干热灭菌器、培养箱、干燥箱、水浴锅、恒温室、孵化器、仓库验
证、阴凉冷库验证、恒温恒湿箱、二氧化碳培养箱、动物房、孵化器等设备的温度、湿度验证。
系统满足同时进行多台设备验证-QC
满足无验证孔设备超低温冰箱、压力锅等设备验证等
THP Validator无线灭菌验证检测系统组成
THP-MT01无线温度记录器 温度范围:0℃ to 140℃
THP-TH01无线温度、湿度记录器 范围:0~RH \ -40℃to125℃
THP-TP01无线温度、压力记录器 范围:0~5Bar \ 0 to 135℃
THP-A01数据下载适配器(4通道、8通道可选)
THP Validator验证采集软件(温度、湿度、压力,符合FDA)
THP-T01 无线温度记录器 温度范围:-50 to 140℃
THP-LT01无线温度记录器 温度范围:-80 to 140℃
标准铂电阻温度计装置(IRTD,二等标准)精度:0.015℃
标准恒温槽(高温、低温)-验证前后校准(-80 to 300℃)
JS-01无线记录器 硅胶保护套(旋转验证-胶塞铝盖、大输液)
DG-01无线记录器 冻干等温块(冻干验证-板层温度均匀性测试)
GR-01无线记录器 高温保护套(高温验证、350℃、250℃、180℃)
胶塞清洗机验证,无线温度验证