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上海晏玛检测科技有限公司

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公司动态
纯蒸汽质量测试的必要性
发布时间:2024-11-27        浏览次数:29        返回列表
       纯蒸汽在制药行业的无菌生产中经常被使用。在无菌生产过程中,所用的物料、容器、设备等物品需要借助纯蒸汽进行湿热灭菌处理。一旦蒸汽灭菌失败,将会引发一系列后果,如湿包损坏负载等。
 
      究竟哪些人需要测试蒸汽质量呢?生产无菌产品和的制造商或加工商以及供应商都需要。这一要求主要针对多孔负载、干燥货物以及设备工艺等,因为这些都会对成品的无菌性产生影响。EN 285 和 HTM 2010 有什么不同之处呢?HTM 2010 是英国国家医疗服务体系的指导文件,它是为了应对 EN 285 而制定的,目的是为医院提供指导,使其能够遵循 EN 285 的要求。EN 285 是《灭菌 —— 蒸汽灭菌器 —— 大型灭菌器的欧洲标准》,其中对蒸汽质量测试进行了详细描述。而无菌产品和需要进行蒸汽质量检测,检测标准要遵循 EN 285 和 HMT 2010。